Уряд спростив вимоги до роботи аптек під час воєнного стану

Про це інформує Міністерство охорони здоров’я України.

Уряд затвердив зміни до Ліцензійних умов, які регулюють роботу аптек. Документ підготували Міністерство охорони здоров’я та Держлікслужба. Нові правила мають спростити відкриття аптек, зробити гнучкішими кадрові питання та використання приміщень, а також зменшити регуляторне навантаження, зокрема в умовах воєнного стану.

Водночас вимоги до якості та зберігання лікарських засобів, кваліфікації працівників і відпуску рецептурних препаратів залишаться без змін.

Аптеки зможуть відкриватися без обов’язкової виїзної перевірки

На період воєнного стану та протягом трьох місяців після його припинення пропонується спростити перевірку аптек перед отриманням ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами.

Відповідність приміщень, обладнання та кваліфікації працівників перевірятимуть за документами, які подає заявник. Такий підхід застосовуватимуть як під час отримання нової ліцензії, так і в разі розширення діяльності.

Це дозволить відкривати нові аптеки та розширювати аптечні мережі без обов’язкової виїзної перевірки, що особливо актуально для територій, де її проведення ускладнене через безпекову ситуацію.

Змінять правила формування асортименту

Аптекам також хочуть надати більше свободи у формуванні асортименту. Наразі МОЗ визначає перелік товарів, які дозволено продавати в аптечних закладах.

Натомість пропонується перейти до іншого принципу: аптеки зможуть продавати лікарські засоби та інші товари, крім категорій, які МОЗ окремо визначить як заборонені.

У МОЗ вважають, що це дозволить швидше змінювати асортимент відповідно до потреб відвідувачів і появи нових категорій товарів без необхідності щоразу оновлювати перелік дозволеної продукції.

Крім того, у приміщеннях аптек дозволять розміщувати банкомати, платіжні термінали та комплекси самообслуговування. Частину площі також можна буде передавати в оренду або суборенду іншому суб’єкту господарювання для діяльності, дозволеної Ліцензійними умовами.

Аптекам спростять залучення працівників

Зміни передбачають більше можливостей для організації роботи персоналу. У разі тимчасової нестачі працівників аптеки зможуть залучати за цивільно-правовими договорами співробітників інших суб’єктів, які мають відповідну ліцензію.

Такі працівники зможуть виготовляти лікарські засоби в умовах аптеки та здійснювати їхній роздрібний продаж. Водночас вони повинні відповідати встановленим професійним і кваліфікаційним вимогам.

Це має допомогти аптекам продовжувати роботу під час вакансій, тимчасової відсутності працівників або підвищеного навантаження.

Також спростять тимчасове заміщення уповноваженої особи аптеки — працівника, відповідального за забезпечення якості лікарських засобів. Якщо він тимчасово відсутній через відпустку, хворобу чи іншу причину, його обов’язки можна буде покласти на іншого працівника, який відповідає встановленим кваліфікаційним вимогам.

У селах розширять перелік працівників, які можуть відпускати ліки

Окремі нововведення стосуються аптек та аптечних пунктів у населених пунктах, де бракує фармацевтичних працівників і це може впливати на доступність ліків.

У визначених випадках до відпуску лікарських засобів пропонується дозволити залучати фахівців із відповідною медичною освітою та професійною підготовкою.

Крім того, в аптеках та аптечних пунктах у селах і селищах інші працівники зможуть під керівництвом фармацевта або асистента фармацевта відпускати безрецептурні препарати. Відпускати рецептурні лікарські засоби вони не зможуть.

У МОЗ зазначають, що зміни мають спростити щоденну роботу аптек, зменшити регуляторне навантаження та дати їм більше гнучкості, водночас зберігши вимоги до якості та безпеки лікарських засобів.

Очікується, що нові правила також допоможуть аптекам реагувати на кадрові та безпекові виклики й підтримувати доступність ліків для пацієнтів.

Нагадаємо, що мобільні аптечні пункти «Аптеки 9-1-1» забезпечують ліками жителів 148 населених пунктів Харківщини та Сумщини.